方达医药技术（上海）有限公司是张江地区一家生物医药研发外包（简称CRO）企业。日前，公司向上海海关所辖浦东国际机场海关申报进口的一批科研用化学试剂得益于CRO企业区域评估、口岸便捷通关一体化模式，在两个多小时内顺利通关。

笔者了解到，近年来在国际CRO企业带动和政府鼓励新药研发大环境下，中国CRO行业得到迅速发展。在上海，大部分从事研发外包服务的生物医药企业集中在上海张江高科技园区国家级生物医药科技产业基地（即张江药谷），目前区内CRO加盟企业已达50余家。

随着CRO产业快速发展，进出口环节的通关瓶颈逐渐显现：CRO试剂产品门类众多，且多数为刚刚研发的化合物新品种，导致海关归类和审价工作比较费时。同时，很多化学试剂对储存条件要求严格，细胞等生物试剂保存时间极短，给海关实货监管带来困难。为突破上述通关瓶颈，上海海关在专题调研基础上，推出“区域评估、口岸便捷通关一体化模式”。日前，上海海关所辖浦东海关、浦东国际机场海关分别与上海张江集团签署了《海关支持张江药谷发展合作意向书》，正式启动张江CRO企业便捷通关模式。该模式下，张江集团将根据园区CRO产业发展需求，综合考虑产业布局、企业规模、公司需求、业界地位等因素提出试点企业名单，由主管地海关——浦东海关建立CRO企业档案数据库，综合信用等级、内部管理制度、实验室资质、通关情况等要素进行风险评估，由口岸海关——浦东国际机场海关对获得准入的企业实施快件货物“提前报关，货到放行”、“归类审价备案制”、“担保放行”、“24小时预约通关”等便捷通关服务。

据了解，目前新的便捷通关模式已率先在桑迪亚医药技术（上海）有限责任公司、上海辉源生物科技有限公司和方达医药技术（上海）有限公司等三家企业试点，海关监管实现了前推后移，原有的通关瓶颈被一一打破。例如，针对CRO企业产品门类众多、品种新的特点，上海海关采取归类审价备案制，对预计进口的货物实施备案，采取预归类、预归并和预审价等便捷措施，将归类审价工作提前。针对生物化学试剂储存时限短等问题，上海海关采取舱单先报、货到确认后放行措施，并对企业急需的非涉证商品实施担保放行，最大程度缩减通关时间，确保生物试剂品质。

“此次试点给公司带来极大便利，通关速度的提高，提前了企业整个项目交货时间，为项目按进度顺利完成提供了保证，对公司的发展给予了有力支持。”方达医药公司业务发展经理沈艳告诉笔者。

现代生物与医药产业发展是上海市推进九大高新技术产业化的重要领域，上海海关副关长卞祖耀表示，该关将根据张江生物医药产业发展实际，进一步优化海关监管服务，在认真总结三家企业通关试点经验基础上，适时扩大试点范围，力促浦东新区生物医药产业及服务外包企业进一步发展。

浦东写字楼网